Una nova plataforma de fabricació facilita el desenvolupament de teràpies basades en vesícules extracel·lulars
Font de la foto: BST
Un estudi liderat per investigadors de l'Institut de Recerca Germans Trias i Pujol (IGTP) i el Banc de Sang i Teixits (BST) desenvolupa i valida una plataforma de fabricació de vesícules extracel·lulars compatible amb els requisits de qualitat farmacèutica, un pas clau per avançar cap a la seva aplicació clínica.
Les vesícules extracel·lulars són petites partícules alliberades per les cèl·lules que transporten molècules capaces de transmetre informació biològica i modular respostes cel·lulars, com ara la inflamació. Les vesícules derivades de cèl·lules mesenquimals desperten un interès creixent en medicina regenerativa pel seu potencial terapèutic. Tanmateix, traslladar aquestes aproximacions del laboratori a la pràctica clínica requereix processos de fabricació estandarditzats, reproduïbles i compatibles amb els requisits de qualitat farmacèutica.
En aquest context, un estudi liderat per investigadors del grup Insuficiència Cardíaca i Regeneració Cardíaca (ICREC) de l'IGTP i del BST, publicat a la revista iScience, presenta una plataforma per fabricar vesícules extracel·lulars derivades de cèl·lules mesenquimals del cordó umbilical. La plataforma integra un sistema de cultiu en bioreactor i dues tècniques consecutives de concentració i purificació, en condicions de cultiu químicament definides i lliures de components d'origen animal.
El procés, semiautomatitzat i desenvolupat a escala intermèdia, va permetre obtenir preparacions amb característiques de qualitat i estabilitat consistents entre lots.
La plataforma és compatible amb les normes de correcta fabricació -good manufacturing practice o GMP, en anglès- i aborda un dels principals reptes per al desenvolupament de teràpies basades en vesícules extracel·lulars: disposar de processos productius robustos i reproduïbles.
"Perquè les vesícules extracel·lulars puguin arribar a utilitzar-se en futures teràpies, necessitem processos de fabricació que permetin obtenir productes segurs i amb una qualitat consistent. Aquesta plataforma ens ajuda a avançar en aquesta direcció", explica Santiago Roura, investigador del grup ICREC de l'IGTP i autor de correspondència de l'estudi.
"Aquest projecte col·laboratiu reflecteix l'aposta ferma del Banc de Sang i Teixits per la translació clínica de nous desenvolupaments amb potencial terapèutic. Integrar processos robustos, reproduïbles i escalables és fonamental per transformar la recerca innovadora en teràpies segures, tangibles i accessibles per als pacients", afegeix Joaquim Vives, investigador sènior i cap de grup al Banc de Sang i Teixits.
Els resultats estableixen una base per continuar avançant cap a la possible aplicació clínica d'aquests productes. Entre les aplicacions potencials hi ha la medicina regenerativa i, en particular, el desenvolupament de noves estratègies terapèutiques per a malalties cardiovasculars.
Referència
Courageux Y, Monguió-Tortajada M, López-Fernández A, Schoch L, Poblador F, Morini S, Prat-Vidal C, Rodriguez L, Torrents S, Aran G, Codinach M, Gálvez-Montón C, Bayes-Genis A, Vives J, Querol S, Roura S. Design and validation of a GMP-compliant manufacturing platform of extracellular vesicles from mesenchymal stromal cells. iScience. 2026;29(11):117881. DOI: doi.org/10.1016/j.isci.2026.117881