Una nueva plataforma de fabricación facilita el desarrollo de terapias basadas en vesículas extracelulares
Fuente de la foto: BST
Un estudio liderado por investigadores del Instituto de Investigación Germans Trias i Pujol (IGTP) y el Banco de Sangre y Tejidos (BST) desarrolla y valida una plataforma de fabricación de vesículas extracelulares compatible con los requisitos de calidad farmacéutica, un paso clave para avanzar hacia su aplicación clínica.
Las vesículas extracelulares son pequeñas partículas liberadas por las células que transportan moléculas capaces de transmitir información biológica y modular respuestas celulares, como la inflamación. Las vesículas derivadas de células mesenquimales despiertan un interés creciente en medicina regenerativa por su potencial terapéutico. Sin embargo, trasladar estas aproximaciones del laboratorio a la práctica clínica requiere procesos de fabricación estandarizados, reproducibles y compatibles con los requisitos de calidad farmacéutica.
En este contexto, un estudio liderado por investigadores del grupo Insuficiencia Cardíaca y Regeneración Cardíaca (ICREC) del IGTP y del BST, presenta una plataforma para fabricar vesículas extracelulares derivadas de células mesenquimales del cordón umbilical. La plataforma integra un sistema de cultivo en biorreactor y dos técnicas consecutivas de concentración y purificación, en condiciones de cultivo químicamente definidas y libres de componentes de origen animal.
El proceso, semiautomatizado y desarrollado a escala intermedia, permitió obtener preparaciones con características de calidad y estabilidad consistentes entre lotes.
La plataforma es compatible con las normas de correcta fabricación -good manufacturing practice o GMP, en inglés- y aborda uno de los principales retos para el desarrollo de terapias basadas en vesículas extracelulares: disponer de procesos productivos robustos y reproducibles.
"Para que las vesículas extracelulares puedan llegar a utilizarse en futuras terapias, necesitamos procesos de fabricación que permitan obtener productos seguros y con una calidad consistente. Esta plataforma nos ayuda a avanzar en esa dirección", explica Santiago Roura, investigador del grupo ICREC del IGTP y autor de correspondencia del estudio.
"Este proyecto colaborativo refleja la apuesta firme del Banco de Sangre y Tejidos por la traslación clínica de nuevos desarrollos con potencial terapéutico. Integrar procesos robustos, reproducibles y escalables es fundamental para transformar la investigación innovadora en terapias seguras, tangibles y accesibles para los pacientes", añade Joaquim Vives, investigador sénior y jefe de grupo en el Banco de Sangre y Tejidos.
Los resultados establecen una base para continuar avanzando hacia la posible aplicación clínica de estos productos. Entre las aplicaciones potenciales hay la medicina regenerativa y, en particular, el desarrollo de nuevas estrategias terapéuticas para enfermedades cardiovasculares.
Referencia
Courageux Y, Monguió-Tortajada M, López-Fernández A, Schoch L, Poblador F, Morini S, Prat-Vidal C, Rodriguez L, Torrents S, Aran G, Codinach M, Gálvez-Montón C, Bayes-Genis A, Vives J, Querol S, Roura S. Design and validation of a GMP-compliant manufacturing platform of extracellular vesicles from mesenchymal stromal cells. iScience. 2026;29(11):117881. DOI: doi.org/10.1016/j.isci.2026.117881